Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε αποτελέσματα πρώτου τριμήνου που ξεπέρασαν τις εκτιμήσεις της Wall Street, ενώ προχώρησε και σε αναβάθμιση των προβλέψεών της για το σύνολο του έτους.

Τα έσοδα διαμορφώθηκαν στα 24,1 δισ. δολάρια, σημειώνοντας αύξηση σχεδόν 10% σε σχέση με πέρυσι και ξεπερνώντας τις προβλέψεις των αναλυτών για 23,6 δισ. δολάρια. Τα προσαρμοσμένα κέρδη ανήλθαν στα 2,70 δολάρια ανά μετοχή, έναντι εκτίμησης 2,66 δολαρίων.

Η επίδοση επηρεάστηκε από την απότομη πτώση στις πωλήσεις του φαρμάκου Stelara, το οποίο έχασε την πατέντα του και πλέον αντιμετωπίζει έντονο ανταγωνισμό.

Οι πωλήσεις του μειώθηκαν κατά περίπου 60% σε ετήσια βάση, φτάνοντας τα 656 εκατ. δολάρια, από επίπεδα άνω των 10 δισ. δολαρίων ετησίως στο αποκορύφωμά του.

Ωστόσο, η απώλεια αυτή αντισταθμίστηκε από την ισχυρή ζήτηση για το Tremfya και το Darzalex.

Ο οικονομικός διευθυντής Τζόζεφ Γουόλκ σημείωσε ότι πολλοί ασθενείς δεν στρέφονται στα biosimilars, αλλά επιλέγουν εναλλακτικές θεραπείες όπως το Tremfya.

Ισχυρή ανάπτυξη Darzalex και Tremfya

Το Tremfya, που χρησιμοποιείται για την ψωρίαση και φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, κατέγραψε έσοδα 1,6 δισ. δολαρίων, υπερβαίνοντας τις προβλέψεις για 1,2 δισ.

Αντίστοιχα, το Darzalex, θεραπεία για καρκίνο του αίματος, σημείωσε πωλήσεις 4 δισ. δολαρίων, ξεπερνώντας σημαντικά τις εκτιμήσεις των 3,4 δισ.

Η εταιρεία αναμένει ότι η συμβολή των νέων φαρμάκων θα ενισχυθεί περαιτέρω κατά τη διάρκεια του έτους, ενώ ήδη προωθεί και το νέο της σκεύασμα Icotyde, που εγκρίθηκε τον Μάρτιο.

Σταθερή πορεία στη ιατρική τεχνολογία

Ο τομέας ιατρικής τεχνολογίας της Johnson & Johnson κατέγραψε αύξηση πωλήσεων 7,7%, φτάνοντας τα 8,6 δισ. δολάρια, σε ευθυγράμμιση με τις προσδοκίες της αγοράς.

Παράλληλα, η εταιρεία προετοιμάζεται για νέους γύρους μαζικών προμηθειών φαρμάκων στην Κίνα, που αναμένεται να επηρεάσουν περισσότερο τα αποτελέσματα στο δεύτερο εξάμηνο.

Αναβάθμιση προβλέψεων και πολιτικές πιέσεις

Η Johnson & Johnson αύξησε την πρόβλεψη εσόδων για το 2026, με νέο μέσο όρο τα 100,8 δισ. δολάρια, ελαφρώς πάνω από τις εκτιμήσεις της αγοράς.

Τα προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή εκτιμώνται πλέον στα 11,55 δολάρια, σε γενικές γραμμές σε ευθυγράμμιση με τις προβλέψεις των αναλυτών.

Η εταιρεία συμμετέχει επίσης σε συμφωνίες «most-favored-nation» με την κυβέρνηση των ΗΠΑ, που προβλέπουν μείωση τιμών φαρμάκων στην αμερικανική αγορά ώστε να ευθυγραμμιστούν με άλλες ανεπτυγμένες χώρες, με αντάλλαγμα εμπορικές διευκολύνσεις.

Ωστόσο, η διοίκηση εκφράζει επιφυλάξεις για τη θεσμοθέτηση αυτών των συμφωνιών. «Δεν είμαστε υπέρ της κωδικοποίησης αυτής της πολιτικής», δήλωσε ο Γουόλκ, προειδοποιώντας ότι θα μπορούσε να οδηγήσει σε έμμεσο έλεγχο τιμών και περιορισμό της καινοτομίας.

Η οικογένεια της Μέι Μουρ, κατοίκου της Καλιφόρνια, η οποία πέθανε σε ηλικία 88 ετών το 2021, μήνυσε την εταιρεία την ίδια χρονιά, ισχυριζόμενη ότι τα προϊόντα βρεφικής πούδρας με ταλκ της Johnson & Johnson περιείχαν ίνες αμιάντου που της προκάλεσαν τον σπάνιο καρκίνο.

Η αντίδραση της Johnson & Johnson

Η ετυμηγορία θα μπορούσε να μειωθεί κατόπιν έφεσης, καθώς το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ έκρινε ότι οι τιμωρητικές αποζημιώσεις δεν θα πρέπει γενικά να υπερβαίνουν το εννέαπλάσιο των αντισταθμιστικών αποζημιώσεων.

Ο Έρικ Χάας, αντιπρόεδρος της Johnson & Johnson για θέματα δικαστικών διαφορών παγκοσμίως, δήλωσε σε ανακοίνωσή του ότι η εταιρεία σχεδιάζει να ασκήσει άμεσα έφεση, χαρακτηρίζοντας την ετυμηγορία «σκανδαλώδη και αντισυνταγματική».

«Οι δικηγόροι του ενάγοντος στην υπόθεση Μουρ βάσισαν τα επιχειρήματά τους σε “ψευδοεπιστήμη” που δεν θα έπρεπε ποτέ να είχε παρουσιαστεί στο δικαστήριο», δήλωσε ο Χάας.

Όπως επισημαίνεται στο Reuters, η εταιρεία έχει δηλώσει ότι τα προϊόντα της είναι ασφαλή, δεν περιέχουν αμίαντο και δεν προκαλούν καρκίνο. Η J&J σταμάτησε να πουλάει πούδρα μωρού με βάση το ταλκ στις ΗΠΑ το 2020, στρεφόμενη σε ένα προϊόν με βάση το άμυλο καλαμποκιού. Το μεσοθηλίωμα έχει συνδεθεί με την έκθεση σε αμίαντο.

Ο Τρέι Μπράνχαμ, ένας από τους δικηγόρους που εκπροσωπούν την οικογένεια της Μουρ, σημείωσε μετά την ετυμηγορία ότι η ομάδα του «ελπίζει ότι η Johnson & Johnson θα αναλάβει επιτέλους την ευθύνη για αυτούς τους παράλογους θανάτους».

Η J&J αντιμετωπίζει αγωγές από περισσότερους από 67.000 ενάγοντες που λένε ότι διαγνώστηκαν με καρκίνο μετά από χρήση παιδικής πούδρας και άλλων προϊόντων τάλκης, σύμφωνα με δικαστικά έγγραφα. Ο αριθμός των αγωγών που ισχυρίζονται ότι το τάλκη προκάλεσε μεσοθηλίωμα είναι ένα μικρό υποσύνολο αυτών των υποθέσεων, με τη συντριπτική πλειοψηφία να αφορά ισχυρισμούς για καρκίνο των ωοθηκών.

Η J&J έχει επιδιώξει να επιλύσει τη διαφορά μέσω πτώχευσης, μια πρόταση που έχει απορριφθεί τρεις φορές από ομοσπονδιακά δικαστήρια.

Οι αγωγές που ισχυρίζονται ότι το τάλκ προκάλεσε μεσοθηλίωμα δεν αποτελούσαν μέρος της τελευταίας πρότασης. Η εταιρεία είχε προηγουμένως διευθετήσει ορισμένες από αυτές τις αξιώσεις, αλλά δεν έχει καταλήξει σε εθνικό συμβιβασμό, με αποτέλεσμα πολλές αγωγές για μεσοθηλίωμα να έχουν εκδικαστεί σε πολιτειακά δικαστήρια τους τελευταίους μήνες.

Τον τελευταίο χρόνο, η J&J έχει καταδικαστεί σε αρκετές σημαντικές υποθέσεις μεσοθηλιώματος, αλλά αυτή της Δευτέρας είναι από τις μεγαλύτερες. Η εταιρεία έχει κερδίσει ορισμένες από τις δίκες για μεσοθηλίωμα, συμπεριλαμβανομένης της περασμένης εβδομάδας στη Νότια Καρολίνα, όπου ένα δικαστήριο έκρινε ότι η εταιρεία απαλάσσεται από την κατηγορία.

Σε άλλες περιπτώσεις έχει καταφέρει να μειώσει ορισμένα από τα επιδικασθέντα ποσά κατόπιν έφεσης, συμπεριλαμβανομένης μιας υπόθεσης στο Όρεγκον, όπου ένας πολιτειακός δικαστής έκανε δεκτή την αίτηση της J&J να ακυρώσει μια ετυμηγορία ύψους 260 εκατομμυρίων δολαρίων και να διεξαγάγει νέα δίκη.

Συγκεκριμένα, επιβάλλεται:

• Πρόστιμο 1.000.000 ευρώ στην εταιρεία Johnson & Johnson ΕΛΛΑΣ - ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
• Πρόστιμο 672.000 ευρώ στην εταιρεία COLGATE PALMOLIVE ΕΜΠΟΡΙΚΗ (ΕΛΛΑΣ) ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ

Ο υπουργός Ανάπτυξης Κώστας Σκρέκας δήλωσε σχετικά: «Είναι πλέον σαφέστατο προς όλες τις πλευρές ότι οποιαδήποτε παράβαση δεν γίνεται ανεκτή. Οι έλεγχοι των υπηρεσιών μας είναι συνεχείς και αδιάλειπτοι και σε όλες τις περιπτώσεις, όπου διαπιστώνονται παρανομίες, επιβάλλονται πρόστιμα. Η κυβέρνησή μας είναι αποφασισμένη να χτυπήσει την αισχροκέρδεια στη ρίζα της και να ενισχύσει με όλους τους δυνατούς τρόπους τη λειτουργία της αγοράς και τον υγιή ανταγωνισμό προς όφελος των νοικοκυριών και όλων των συμπολιτών μας. Για την κυβέρνηση της Νέας Δημοκρατίας όπως και για το υπουργείο Ανάπτυξης, η μάχη για την αντιμετώπιση της ακρίβειας και της αισχροκέρδειας είναι ύψιστης προτεραιότητας».

Η διάρκεια της ανοσίας έναντι του SARS-CoV-2 μετά τον εμβολιασμό αποτελεί αντικείμενο εκτεταμένης έρευνα, ιδιαίτερα μετά την ταχύτατη μετάδοση των νέων παραλλαγών του ιού.

(https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2108829).

Οι Καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Ευάγγελος Τέρπος και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα κυριότερα αποτελέσματα της μελέτης.
Συνολικά μελετήθηκαν 20 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο και 5 που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo), όσον αφορά την ανάπτυξη εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 και την παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων έναντι του ιού, 8 μήνες μετά τη χορήγηση μιας δόσης του εμβολίου (σε 10 συμμετέχοντες) ή 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου, για όσους έλαβαν σχήμα με δυο δόσεις (άλλο8 10 συμμετέχοντες). Μετρήθηκαν τα εξουδετερωτικά αντισώματα τόσο έναντι του αρχικού στελέχους της Wuhan (WA1/2020) όσο και έναντι των παραλλαγών το ιού B.1.1.7 (άλφα), B.1.617.1 (κάπα), B.1.617.2 (δέλτα), P.1 (γάμα), B.1.429 (έψιλον) και B.1.351 (βήτα).
Ανιχνεύθηκαν εξουδετερωτικά αντισώματα σε όλους τους λήπτες του εμβολίου την ημέρα 239 (8 μήνες μετά τον εμβολιασμό) έναντι του στελέχους WA1/2020 ανεξάρτητα με τη χορήγηση μιας ή δύο δόσεων του εμβολίου. Παρόμοια ήταν τα αποτελέσματα και για τις παραλλαγές του ιού. Οι λήπτες μίας δόσης του εμβολίου είχαν ένα μέσο τίτλο εξουδετερωτικών αντισωμάτων 184 έναντι του αρχικού στελέχους WA1/2020, 158 έναντι της παραλλαγής άλφα, 171 έναντι της παραλλαγής κάπα, 107 έναντι της παραλλαγής δέλτα, 129 έναντι της παραλλαγής P.1 (γάμα), 87 έναντι της παραλλαγής έψιλον και 62 έναντι της παραλλαγής βήτα. Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ αυτών που έλαβαν μια ή δυο δόσεις του εμβολίου, αν και η μελέτη δεν είχε τη στατιστική δύναμη να μας δώσει αυτή τη διαφορά.
Επίσης παρατηρήθηκε ικανός αριθμός CD8+ και CD4+ Τ-λεμφοκυττάρων έναντι του ιού σε όλους τους εμβολιασθέντες, 8 μήνες μετά τη λήψη του εμβολίου.
Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι το εμβόλιο Ad26.COV2.S προκάλεσε παρατεταμένη παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων και Τ-λεμφοκυττάρων έναντι του κορωνοΐού, για τουλάχιστον 8 μήνες μετά τον εμβολιασμό. Επιπλέον, παρατηρήθηκε παραγωγή ικανού αριθμού εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι των παραλλαγών του SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένης της πιο μεταδοτικής παραλλαγής B.1.617.2 (δέλτα) και των μερικώς ανθεκτικών στην εξουδετέρωση παραλλαγών B.1.351 (βήτα) και P.1 (γάμα). Τα αποτελέσματα αυτά, υποστηρίζει περαιτέρω την αξία του εμβολίου Ad26.COV2.S για την καταπολέμηση της παγκόσμιας πανδημίας Covid-19.

Σύμφωνα με δημοσίευμα της Wall Street Journal, που επικαλείται πηγές κοντά στη διαδικασία, οι φαρμακοβιομηχανίες Johnson & Johnson και AstraZeneca, εκτός από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης συνεργάζονται για την έρευνα και με εξωτερικούς επιστήμονες.

Ένας εκπρόσωπος της J&J δήλωσε ότι η εταιρεία υποστηρίζει τη «συνεχή έρευνα και ανάλυση καθώς συνεργάζεται με γιατρούς και παγκόσμιες υγειονομικές αρχές».

Από την πλευρά της, η AstraZeneca ανέφερε ότι «συνεργάζεται ενεργά με τις ρυθμιστικές αρχές και την επιστημονική κοινότητα για να κατανοήσει αυτά τα εξαιρετικά σπάνια γεγονότα πήξης του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών για την έγκαιρη διάγνωση και παρέμβαση με την κατάλληλη θεραπεία».

Όπως επισημαίνεται, εκτός από τα επιστημονικά εμπόδια, οι τροποποιήσεις ενδέχεται να απαιτούν αλλαγές στα δικαιώματα ιδιοκτησίας ή στις κανονιστικές εγκρίσεις. Ωστόσο, η άνευ προηγουμένου κλίμακα της πανδημίας και ο επείγων χαρακτήρας της διάθεσης εμβολίων κατά της Covid-19 θα μπορούσαν να επισπεύσουν τη διαδικασία.

Η εν λόγω παραλλαγή αναμένεται να κυριαρχήσει στην Ευρώπη έως το τέλος Αυγούστου, σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), αλλά και στις ΗΠΑ, σύμφωνα με το αντίστοιχο CDC.

Μερικοί επιστήμονες δήλωσαν, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, ότι ήδη έχουν κάνει οι ίδιοι μια έξτρα δόση, παρόλο που δεν υπάρχουν ακόμη δημοσιευμένες μελέτες σχετικά με το κατά πόσο ο συνδυασμός διαφορετικών εμβολίων είναι ασφαλής και αποτελεσματικός. Πάντως, μερικές ευρωπαϊκές χώρες και ο Καναδάς έχουν επιτρέψει ήδη μια τέτοια ανάμιξη.

«Όσοι έχουν κάνει το εμβόλιο της J&J είναι λιγότερο προστατευμένοι»

Η συζήτηση επικεντρώνεται στο πόσο προστατεύει έναντι της παραλλαγής Δέλτα το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J. Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για να απαντηθεί με βεβαιότητα αυτό το ερώτημα.

Βρετανικές μελέτες έχουν πάντως δείξει ότι οι δύο δόσεις των εμβολίων Pfizer/BioNTech ή AstraZeneca παρέχουν σημαντικά μεγαλύτερη προστασία, σε σχέση με τη μία μόνο δόση, όσον αφορά τη συγκεκριμένη παραλλαγή.

Ο καθηγητής του Πανεπιστημίου Στάνφορντ της Καλιφόρνια Μάικλ Λιν δήλωσε πως «δεν υπάρχει αμφιβολία ότι οι άνθρωποι που κάνουν το εμβόλιο της J&J είναι λιγότερο προστατευμένοι», σε σχέση με όσους κάνουν δύο δόσεις άλλων εμβολίων.

Ο ειδικός στα εμβόλια δρ Πίτερ Χότεζ του Ιατρικού Κολλεγίου Μπέιλορ του Τέξας δήλωσε ότι η χορήγηση μιας δεύτερης δόσης εμβολίου της J&J ή μιας δεύτερης δόσης από άλλο mRNA εμβόλιο μπορεί να παρέχει ευρύτερη προστασία, «αλλά χρειαζόμαστε δεδομένα και καθοδήγηση από το CDC και την FDA».

Προς το παρόν πάντως ούτε το CDC ούτε το ECDC συνιστούν ενισχυτικές δόσεις, καθώς δεν έχουν διαπιστώσει βάσιμες ενδείξεις για μειούμενη προστασία από τα εμβόλια.

Από την πλευρά της, η J&J ανέφερε ότι εξετάζει εργαστηριακά αν η ανοσιακή απόκριση από το εμβόλιο της είναι ικανή να εξουδετερώσει την παραλλαγή Δέλτα, αλλά προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων (NIAID) των ΗΠΑ ήδη διεξάγει κλινική δοκιμή σχετικά με την ανάγκη ενισχυτικής δόσης σε όλα τα εγκεκριμένα εμβόλια και αναμένονται στοιχεία το Σεπτέμβριο, συνιστώντας αναμονή έως τότε και όσον αφορά το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J.

Όπως ανέφερε ο επιστήμονας του NIAID δρ Τζον Μπέιτζελ, «αν οι μολύνσεις και οι νοσηλείες που οφείλονται στην παραλλαγή Δέλτα, αυξηθούν σημαντικά, τότε πιθανώς θα χρειαστεί να ληφθούν αποφάσεις ακόμη και εν απουσία στοιχείων. Αλλά προς το παρόν νομίζω ότι είναι σωστό να περιμένουμε».

Όπως είπε στον ραδιοφωνικό σταθμό ΣΚΑΪ 100,3 περίπου 44.000 πολίτες ηλικίας 40 έως 44 ετών μπήκαν ήδη από χθες το βραδύ στην πλατφόρμα για να κλείσουν ραντεβού εμβολιασμού με το εμβόλιο της AstraZeneca, ενώ 500 από αυτούς έχουν ήδη εμβολιαστεί από το πρωί της Μεγάλης Πέμπτης.

Σε ό,τι άφορα την ηλικιακή ομάδα 30 - 39 έχουν εγγράφει περίπου 120.000 πολίτες, και έχουν ήδη εμβολιαστεί πάνω από 5.000 ανέφερε ο κ. Γεραπετρίτης. Ανακοίνωσε δε ότι παράλληλα ότι οι κατάκοιτοι συμπολίτες μας θα αρχίσουν να εμβολιάζονται στα σπίτια τους από τις 15 Μαΐου, με το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson με το οποίο θα υπάρχει επάρκεια.

Υπενθυμίζεται ότι νωρίτερα σήμερα ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας δήλωσε ότι μέχρι τις 30 Ιουνίου θα μπορεί να εμβολιαστεί όποιος ενήλικος το επιθυμεί.

Την Τρίτη, ο Άκης Σκέρτσος έκανε αναφορά στο εν λόγω σχέδιο, μιλώντας στην ΕΡΤ. «Η συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα των 85+ δεν είναι η πιο ενδεικτική διότι μπορεί να υπάρχου κινητικά προβλήματα, δυσκολία να μετακινηθούν από το σπίτι, μπορεί να υπάρχουν ζητήματα ως προς την περιοχή όπου ζουν. Άρα θα αντιμετωπιστούν ως ειδικότερη ομάδα όσοι δεν μπορούν να προσέλθουν σε εμβολιαστικά κέντρα τις αμέσως επόμενες εβδομάδες. Θα μελετήσουμε πώς μπορούμε να διευκολύνουμε τον εμβολιασμό αυτών των ανθρώπων και με κατ' οίκον εμβολιασμό», είπε.

«Παρακολουθούμε κι εξετάζουμε τις περιπτώσεις που έχουν παρουσιαστεί με τις ευρωπαϊκές υγειονομικές Αρχές» τόνισε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της και πρόσθεσε πως «αποφασίσαμε να καθυστερήσουμε τις διανομές δόσεων εμβολίων στην Ευρώπη για προληπτικούς λόγους».

Προβληματισμός στη Γερμανία

Το γερμανικό υπουργείο Υγείας δεν έχει ακόμη αποφασίσει πώς θα διαχειριστεί το ζήτημα του εμβολίου της Johnson & Johnson, δήλωσε ο εκπρόσωπός του Χάνο Κάουτς.

Ο κ. Κάουτς, απαντώντας σε σχετική ερώτηση στο πλαίσιο της ενημέρωσης των συντακτών, παρέπεμψε στο Ινστιτούτο «Πάουλ Έρλιχ», το οποίο, όπως είπε, είναι αρμόδιο για το θέμα. Ερωτώμενος σχετικά με την απόφαση που έχει λάβει η κυβέρνηση της Βαυαρίας να συνεχίσει την χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου, ο κ. Κάουτς διευκρίνισε ότι οι εισηγήσεις του Ινστιτούτου έχουν ομοσπονδιακή ισχύ.

Νωρίτερα, οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υπηρεσίες Υγείας ανακοίνωσαν ότι θα αιτηθούν παύση στη χορήγηση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson, μετά από έξι περιστατικά θρομβώσεων, που εμφανίστηκαν περίπου δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

Σύμφωνα με τους New York Times, και τα έξι περιστατικά θρομβώσεων αφορούν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών. Σύμφωνα με αξιωματούχους, μία εξ αυτών πέθανε και μια δεύτερη χρειάστηκε να νοσηλευτεί σε κρίσιμη κατάσταση.

Περίπου 7 εκατομμύρια πολίτες στις ΗΠΑ έχουν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο μέχρι στιγμής, ενώ 9 εκατομμύρια δόσεις έχουν παραδοθεί στις πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).

Η κίνηση των υγειονομικών αρχών χαρακτηρίζεται ως σύσταση για τους επαγγελματίες υγείας. Ωστόσο η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αναμένεται να σταματήσει τη χορήγηση του εμβολίου. Ανάλογη σύσταση αναμένεται και από τους κρατικούς αξιωματούχους υγείας.

Το επόμενο διάστημα, επιστήμονες του αμερικανικού οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και του CDC αναμένεται να εξετάζουν από κοινού την πιθανότητα σύνδεσης του εμβολίου και των θρομβώσεων, προκειμένου να αποφασιστεί εάν η χρήση του εμβολίου θα συνεχίσει να επιτρέπεται για όλους τους ενήλικες ή θα υπάρξουν περιορισμοί. Ήδη, αύριο έχει προγραμματιστεί έκτακτη συνεδρίαση της εξωτερικής συμβουλευτικής επιτροπής του CDC.

Η διαδικασία διακοπής στη χορήγηση του εμβολίου θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τις προσπάθειες εμβολιασμού στις ΗΠΑ σε μία περίοδο που σε πολλές πολιτείες καταγράφεται αύξηση των κρουσμάτων, ενώ οι αρχές προσπαθούν να πείσουν τους πολίτες που εμφανίζονται επιφυλακτικοί να προσέλθουν για εμβολιασμό.

Έρευνα και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου

Όπως έχει ανακοινωθεί, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου έχει ξεκινήσει έρευνα σχετικά με περιστατικά θρομβώσεων για το εμβόλιο της Johnson & Johnson, ενώ από αύριο ξεκινούν οι εμβολιασμοί με αυτό στην Ευρώπη. Επίσης, η Ελλάδα πρόκειται να παραλάβει αύριο την πρώτη παρτίδα – 33.600 δόσεις εμβολίων – από την Johnson & Johnson.

Η απόφαση των φαρμακευτικών Αρχών των ΗΠΑ θεωρείται πλήγμα, τόσο για την κυβέρνηση Μπάιντεν, όσο και για την Johnson & Johnson. Το εμβόλιο απαιτούσε μόνο μία δόση, ενώ η μεταφορά του και η αποθήκευσή του θεωρείται πιο εύκολη από τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna.

Στα τέλη του περασμένου μήνα, η εταιρεία είχε εντοπίσει ότι εργαζόμενοι σε εργοστάσιο της Βαλτιμόρης, που διευθύνει υπεργολάβος, είχαν μολύνει κατά λάθος μια παρτίδα, αναγκάζοντας τη φαρμακοβιομηχανία να πετάξει περίπου 13-15 εκατομμύρια δόσεις.

Αν και θεωρείται σύνηθες για τις ρυθμιστικές αρχές να παρακολουθούν την εξέλιξη νέων εμβολίων και προϊόντων, οι ανησυχίες σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson θεωρείται ότι αντικατοπτρίζουν τις ανησυχίες που δημιούργησε το εμβόλιο της AstraZeneca στην Ευρώπη, το οποίο βρίσκεται στο μικροσκόπιο για την εμφάνιση θρομβώσεων σε ασθενείς.

Το πράσινο φως της Ευρωπαϊκής Ενωσης θα δοθεί «στις αρχές του Μαρτίου αφού ο EMA πραγματοποιεί την αξιολόγηση όλων των δεδομένων που του έχει παραδώσει η Johnson & Johnson ώστε να γίνει δυνατή η κυκλοφορία του εμβολίου», δήλωσε η γαλλίδα υπουργός.

«Είναι μια πολύ καλή είδηση διότι το εμβόλιο αυτό χρειάζεται μόνο μία δόση, αντίθετα είναι πιθανόν ότι θα χρειασθούν αναμνηστικές δόσεις, δεν το γνωρίζουμε ακόμη
», προειδοποίησε.

Οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές έδωσαν χθες την έγκρισή τους για επείγουσα χρήση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson για άτομα άνω των 18 ετών.

Η υπουργός διευκρίνισε ότι ο στόχος είναι η παράδοση 600 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου αυτού στην Ευρώπη μέχρι το τέλος του Ιουνίου.

Η εταιρεία δήλωσε ότι η διαδικασία είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την παροχή εμβολίων στο πρόγραμμα COVAX, που εκτελείται υπό την ηγεσία του ΠΟΥ, το οποίο στοχεύει στην παροχή δόσεων εμβολίων σε φτωχές και μεσαίου εισοδήματος χώρες.

Η Johnson & Johnson σύναψε συμφωνία τον Δεκέμβριο για την υποστήριξη του προγράμματος COVAX, αναφέρει το Reuters.

Η εταιρεία και η Gavi, η οποία είναι επίσης επικεφαλής του προγράμματος Covax, αναμένεται να συνάψουν μια συμφωνία προκαταβολικής αγοράς, που θα παρέχει έως και 500 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου μιας δόσης στο COVAX έως το 2022, δήλωσε η Johnson & Johnson.